时间：2026-09-01 15:30:15
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将南雄市中康康复辅具服务有限公司的第一类医疗器械产品膝部固定器的备案信息表（备案号：粤韶械备20260006）公示如下：
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备案人名称 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 |
统一社会信用代码 | 91440282MAK7P2J7XL |
备案人注册地址 | 广东省韶关市南雄市黄坑镇文明西路31号 |
生产地址 | 广东省韶关市南雄市黄坑镇文明西路31号 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 膝部固定器 |
型号/规格 | ZK-XB-D1 ZK-XB-D2 ZK-XB-D3 ZK-XB-D4/S M L |
产品描述 | 采用高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于膝部体表，通过限制膝部活动，达到保持膝部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
预期用途 | 用于膝部部位的外固定和支撑。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | 韶关市市场监督管理局 备案日期：2026 年 08 月 27 日 |
变更情况 | |
