根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市金瑞祥医药科技有限公司的第一类医疗器械产品医用退热贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20250016）公示如下：
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市金瑞祥医药科技有限公司的第一类医疗器械产品医用退热贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20250016）公示如下：
备案人名称 | 韶关市金瑞祥医药科技有限公司 | ||||
统一社会信用代码 | 91440224MACLMKJ2X1 | ||||
备案人注册地址 | 韶关市仁化县小企业创业基地大岭变电站北侧C地块01号 | ||||
生产地址 | 韶关市仁化县小企业创业基地大岭变电站北侧C地块01号 | ||||
代理人 | / | ||||
代理人注册地址 | / | ||||
产品名称 | 医用退热贴 | ||||
型号/规格 | 40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×110mm、50mm×100mm、100mm×30mm、100mm×40mm、110mm×50mm、120mm×30mm、120mm×40mm、120mm×50mm、120mm×100mm、140mm×100mm、150mm×50mm、150mm×120mm、160mm×65mm、175mm×70mm、180mm×60mm、190mm×70mm、200mm×80mm、215mm×95mm、220mm×80mm、250mm×100mm、230mm×200mm、225mm×195mm、225mm×200mm、225mm×205mm、225mm×210mm。（特殊规格按客户要求制定） | ||||
产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无紡布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。非无菌产品。但有微生物限度要求(需氧菌总数≤500cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，大肠杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器城产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 | ||||
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 | ||||
备注 | |||||
备案单位 和日期 | 韶关市市场监督管理局 备案日期：2025 年 10 月 11 日 | ||||
变更情况 | 变更产品描述 | ||||
