时间：2025-06-13 10:59:24
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将广东泓图生物科技有限公司的第一类医疗器械产品弹性绷带的备案信息表（备案号：粤韶械备20240004）公示如下：
备案人名称 | 广东泓图生物科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440200MA560MN163 |
备案人住所 | 韶关市武江区甘棠八路11号5#楼101室 |
生产地址 | 韶关市武江区甘棠八路11号3号厂房3楼 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 弹性绷带 |
型号/规格 | 型号：无纺布自粘型/非自粘型、纯棉自粘型/非自粘型、加固自粘型/非自粘型、氨纶平纹型、氨纶皱纹型。规格：2.5×100cm、3.3×100cm、2.5×450cm、5×450cm、7.5×450cm、10×450cm、12.5×450cm、15×450cm、2.5×250cm、5×250cm、7.5×250cm、10×250cm、12.5×250cm、15×250cm、2.5×500cm、3.8×500cm、5×500cm、3.5×200cm、3.5×220cm、3.5×450cm、5×550cm、3.3×450cm。 |
产品描述 | 为纺织加工而成的卷状的带弹性的无纺布、棉布或氨纶布。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分型号具有自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2025年6月4日 |
变更情况 | |
