时间：2025-06-13 10:59:25
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将广东泓图生物科技有限公司的第一类医疗器械产品医用高分子夹板的备案信息表（备案号：粤韶械备20250008）公示如下：
备案人名称 | 广东泓图生物科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440200MA560MN163 |
备案人住所 | 韶关市武江区甘棠八路11号5#楼101室 |
生产地址 | 韶关市武江区甘棠八路11号3号厂房3楼 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用高分子夹板 |
型号/规格 | 型号：312 规格：7.5cm×30cm；型号：335 规格：7.5cm×90cm；型号：415 规格：10cm×40cm；型号：420 规格：10cm×50cm；型号：430 规格：10cm×76cm；型号：530 规格：12.5cm×76cm；型号：545 规格：12.5cm×115cm； |
产品描述 | 由上下侧无纺布及涂渍聚氨酯的玻璃纤维基布中间层制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。具有强度高、固化快、操作简便等特点。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2025年6月4日 |
变更情况 | |
