时间：2025-06-13 10:59:25
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将广东泓图生物科技有限公司的第一类医疗器械产品一次性肺功能仪用过滤器的备案信息表（备案号：粤韶械备20250007）公示如下：
备案人名称 | 广东泓图生物科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440200MA560MN163 |
备案人住所 | 韶关市武江区甘棠八路11号5#楼101室 |
生产地址 | 韶关市武江区甘棠八路11号3号厂房3楼 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性肺功能仪用过滤器 |
型号/规格 | A型号：HT-1、HT-2、HT-3、HT-4、HT-5、HT-6 B型号：HT-7、HT-8、HT-9、HT-10、HT-11、HT-12 |
产品描述 | 一次性肺功能仪用过滤器由吹气嘴（上盖）、吹气扣（下盖）和过滤膜组成，为一次性使用产品。 |
预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染，非无菌提供。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2025年6月4日 |
变更情况 | |
