根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将艾美迪（广东）医疗设备有限公司的第一类医疗器械产品血压袖带的备案信息表（备案号：粤韶械备20240009）公示如下：
备案人名称 | 艾美迪（广东）医疗设备有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440222MA55WW7FX8 |
备案人住所 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
生产地址 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 血压袖带 |
型号/规格 | 规格：AMD-RN、AMD-DN;型号：AMD-RN-NX0001-S、AMD-RN-IX0001-S、AMD-RN-PX0001-S、AMD-RN-AS0001-S、AMD-RN-AX0001-S、AMD-RN-AL0001-S、AMD-RN-AT0001-S、AMD-RN-NX0001-T、AMD-RN-IX0001-T、AMD-RN-PX0001-T、AMD-RN-AS0001-T、AMD-RN-AX0001-T、AMD-RN-AL0001-T、AMD-RN-AT0001-T、AMD-RN-NX0002-S、AMD-RN-NL0002-S、AMD-RN-IX0002-S、AMD-RN-PX0002-S、AMD-RN-AS0002-S、AMD-RN-AX0002-S、AMD-RN-AL0002-S、AMD-RN-AT0002-S、AMD-RN-NX0002-T、AMD-RN-IX0002-T、AMD-RN-PX0002-T、AMD-RN-AS0002-T、AMD-RN-AX0002-T、AMD-RN-AL0002-T、AMD-RN-AT0002-T、AMD-RN-OL0004-S、AMD-RN-OX0004-S、AMD-RN-OS0004-S、AMD-RN-NX0006-S、AMD-RN-IX0006-S、AMD-RN-PX0006-S、AMD-RN-AS0006-S、AMD-RN-AX0006-S、AMD-RN-AL0006-S、AMD-RN-AT0006-S、AMD-RN-NX0006-T、AMD-RN-IX0006-T、AMD-RN-PX0006-T、AMD-RN-AS0006-T、AMD-RN-AX0006-T、AMD-RN-AL0006-T、AMD-RN-AT0006-T、AMD-RN-NX0007-S、AMD-RN-IX0007-S、AMD-RN-PX0007-S、AMD-RN-AS0007-S、AMD-RN-AX0007-S、AMD-RN-AL0007-S、AMD-RN-AT0007-S、AMD-RN-NX0007-T、AMD-RN-IX0007-T、AMD-RN-PX0007-T、AMD-RN-AS0007-T、AMD-RN-AX0007-T、AMD-RN-AL0007-T、AMD-RN-AT0007-T、AMD-RN-NX0013-S、AMD-RN-IX0013-S、AMD-RN-PX0013-S、AMD-RN-AS0013-S、AMD-RN-AX0013-S、AMD-RN-AL0013-S、AMD-RN-AT0013-S、AMD-RN-NX0013-T、AMD-RN-IX0013-T、AMD-RN-PX0013-T、AMD-RN-AS0013-T、AMD-RN-AX0013-T、AMD-RN-AL0013-T、AMD-RN-AT0013-T、AMD-RN-NX0015-S、AMD-RN-IX0015-S、AMD-RN-PX0015-S、AMD-RN-AS0015-S、AMD-RN-AX0015-S、AMD-RN-AL0015-S、AMD-RN-AT0015-S、AMD-RN-NX0015-T、AMD-RN-IX0015-T、AMD-RN-PX0015-T、AMD-RN-AS0015-T、AMD-RN-AX0015-T、AMD-RN-AL0015-T、AMD-RN-AT0015-T、AMD-RN-NX0016-S、AMD-RN-IX0016-S、AMD-RN-AS0016-S、AMD-RN-AX0016-S、AMD-RN-AL0016-S、AMD-RN-AT0016-S、AMD-RN-NX0016-T、AMD-RN-IX0016-T、AMD-RN-PX0016-T、AMD-RN-AS0016-T、AMD-RN-AX0016-T、AMD-RN-AL0016-T、AMD-RN-AT0016-T、AMD-RN-AX0018-X、AMD-RN-AX0020-X、AMD-RN-AX0021-X、AMD-RN-AX0030-X、AMD-RN-NX0032-S、AMD-RN-NL0032-S、AMD-RN-IX0032-S、AMD-RN-PX0032-S、AMD-RN-AS0032-S、AMD-RN-AX0032-S、AMD-RN-AL0032-S、AMD-RN-AT0032-S、AMD-RN-NX0032-T、AMD-RN-IX0032-T、AMD-RN-PX0032-T、AMD-RN-AS0032-T、AMD-RN-AX0032-T 、AMD-RN-AL0032-T 、 AMD-RN-AT0032-T、AMD-DN-NN0001-S、AMD-DN-NW0001-S、AMD-DN-NH0001-S、AMD-DN-NF0001-S、AMD-DN-NV0001-S、AMD-DN-NS0001-S、AMD-DN-NX0001-S、AMD-DN-IX0001-S、AMD-DN-PX0001-S、AMD-DN-AS0001-S、AMD-DN-AX0001-S、AMD-DN-ON0001-S、AMD-DN-OW0001-S、AMD-DN-OH0001-S、 AMD-DN-OF0001-S、AMD-DN-OV0001-S。 |
产品描述 | 由布套、气囊、气管和接头组成。 |
预期用途 | 与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
变更情况 |
