根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将艾美迪(广东)医疗设备有限公司的第一类医疗器械产品理疗用体表电极的备案信息表(备案号:粤韶械备20240007)公示如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将艾美迪(广东)医疗设备有限公司的第一类医疗器械产品理疗用体表电极的备案信息表(备案号:粤韶械备20240007)公示如下:
备案人名称 | 艾美迪(广东)医疗设备有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440222MA55WW7FX8 |
备案人住所 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
生产地址 | 广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 理疗用体表电极 |
型号/规格 | AMD-TE-NI0001-C、AMD-TE-NI0002-C、AMD-TE-NI0003-C、AMD-TE-NI0004-S、AMD-TE-NI0005-S、AMD-TE-NI0006-S、AMD-TE-NI0007-R、AMD-TE-NI0008-R、AMD-TE-NI0009-R、AMD-TE-NS0003-C、AMD-TE-NS0009-R、AMD-TE-NS0004-S。 |
产品描述 | 由水凝胶、金属扣、无纺布或泡棉、PE膜和连接线组成。水凝胶、无纺布或泡棉接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
预期用途 | 用于皮肤表面,将电疗设备输出的电刺激信号通过水凝胶传导到人体。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
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