时间：2026-10-01 10:03:45
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》（粤药监办许〔2024〕17号）等文件要求，现公示韶关市2026年第三季度第一类医疗器械产品备案目录如下：
序号 | 备案号 | 备案人名称 | 产品名称 | 备案类型 | 备案日期 |
1 | 粤韶械备20260004 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 肘部固定器 | 首次备案 | 2026-08-21 |
2 | 粤韶械备20260003 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 颈部固定器 | 首次备案 | 2026-08-21 |
3 | 粤韶械备20260002 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 躯干固定器 | 首次备案 | 2026-08-21 |
4 | 粤韶械备20260001 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 足部固定器 | 首次备案 | 2026-08-21 |
5 | 粤韶械备20260010 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 手指固定器 | 首次备案 | 2026-08-27 |
6 | 粤韶械备20260009 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 腕关节固定器 | 首次备案 | 2026-08-27 |
7 | 粤韶械备20260008 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 肩部固定器 | 首次备案 | 2026-08-27 |
8 | 粤韶械备20260007 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 下肢固定器 | 首次备案 | 2026-08-27 |
9 | 粤韶械备20260006 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 膝部固定器 | 首次备案 | 2026-08-27 |
10 | 粤韶械备20260005 | 南雄市中康康复辅具服务有限公司 | 上肢固定器 | 首次备案 | 2026-08-27 |
11 | 粤韶械备20220001号 | 硕企（广东）医疗器械有限公司 | 肛门镜 | 变更备案 | 2026-09-01 |
韶关市市场监督管理局
2026年10月1日
