时间：2025-10-09 16:12:03
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89 号）、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》（粤药监办许〔2024〕17号）等文件要求，现公示如下：
韶关市2025年第三季度第一类医疗器械产品备案目录
序号 | 备案号 | 备案人名称 | 产品名称 | 备案类型 | 备案日期 |
1 | 粤韶械备20250009 | 韶关市合创医疗科技有限公司 | 躯干固定器 | 首次备案 | 2025/7/7 |
2 | 粤韶械备20250010 | 广东泓图生物科技有限公司 | 医用透气胶贴 | 首次备案 | 2025/7/8 |
3 | 粤韶械备20230002 | 韶关市洁盟超声科技有限公司 | 医用超声波清洗器 | 变更备案 | 2025/7/9 |
4 | 粤韶械备20250012 | 韶关市合创医疗科技有限公司 | 上肢固定器 | 首次备案 | 2025/7/29 |
5 | 粤韶械备20250011 | 韶关市合创医疗科技有限公司 | 下肢固定器 | 首次备案 | 2025/7/29 |
6 | 粤韶械备20250013 | 韶关市金瑞祥医药科技有限公司 | 医用退热凝胶 | 首次备案 | 2025/7/31 |
7 | 粤韶械备20250014 | 韶关市金瑞祥医药科技有限公司 | 导光凝胶 | 首次备案 | 2025/7/31 |
8 | 粤韶械备20250010 | 广东泓图生物科技有限公司 | 医用透气胶贴 | 变更备案 | 2025/9/2 |
9 | 粤韶械备20250015 | 广东泓图生物科技有限公司 | 医用垫单 | 首次备案 | 2025/9/5 |
韶关市市场监督管理局
2025年10月9日
