根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》(粤药监办许〔2024〕17号)等文件要求,现公示如下:
韶关市2025年第一季度第一类医疗器械产品备案目录
韶关市市场监督管理局
2025年4月1日
根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89 号)、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》(粤药监办许〔2024〕17号)等文件要求,现公示如下:
韶关市2025年第一季度第一类医疗器械产品备案目录
产品名称 | 备案号 | 备案人名称 | 备案类型 | 备案日期 |
牙科种植扫描体 | 粤韶械备20250005 | 广东易拓科技发展有限公司 | 首次备案 | 2025/1/2 |
替代体 | 粤韶械备20250004 | 广东易拓科技发展有限公司 | 首次备案 | 2025/1/2 |
印模帽 | 粤韶械备20250003 | 广东易拓科技发展有限公司 | 首次备案 | 2025/1/2 |
位置定位器 | 粤韶械备20250002 | 广东易拓科技发展有限公司 | 首次备案 | 2025/1/2 |
基底帽 | 粤韶械备20250001 | 广东易拓科技发展有限公司 | 首次备案 | 2025/1/2 |
血压袖带 | 粤韶械备20200001 | 始兴县美连医疗器械有限公司 | 变更备案 | 2025/3/25 |
一次性吸引管 | 粤韶械备20210004 | 始兴县美连医疗器械有限公司 | 变更备案 | 2025/3/25 |
韶关市市场监督管理局
2025年4月1日