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韶关市药械化监管统计报告(2021年年度)

时间:2022-03-25 11:25:12 来源:韶关市市场监督管理局 访问量: -
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  第一部分  药品监督理情况

  一、药品生产企业日常监管情况

  2021年度,对全市药品生产企业共进行 21 家次检查,发现违规的生产企业1家次,完成整改的1家次。

  二、药品经营企业日常监管情况

  2021年度,全市共检查批发企业36家次,发现违法违规的批发企业13家次,完成整改的13家次。各级市场监管部门共检查零售企业2415家次,发现违法违规的经营企业399家次,完成整改的396家次。

  三、药品案件查处情况

  2021年度全市共查处药品案件351 件,货值金额2.05万元,罚款48.75万元,没收违法所得0.15万元。行政处罚案件信息公开338件。

  药品案件主要来源于日常监管和专项检查,占95.44 %;其次为其他,占3.99 %。药品案件的违法主体以经营企业为主,占药品案件总数的88.89 %。责令停产停业7家,移送司法机关案件数2件。(详见图1-1 药品案件来源情况)

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  第二部分 医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械经营企业许可证核发情况

  2021年度全市共有二、三类医疗器械经营企业1281家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业903家,仅经营三类医疗器械产品的企业71家,同时经营二、三类医疗器械产品企业307家。

  二、医疗器械生产日常监督情况

  2021年年度对全市医疗器械生产企业检查共38家次,全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业5家次,检查植入性医疗器械生产企业3家次,检查第三类医疗器械的生产企业3家次。

  三、医疗器械经营日常监管情况

  2021年度各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位1875家次,发现违法违规的企业(单位)100家次,完成整改的企业(单位)103家次。

  四、医疗器械案件查处情况

  2021年度共查处医疗器械案件69件,货值金额14.38万元,罚款40.14万元,没收违法所得0.08万元。行政处罚案件信息公开50件。

  2021年度医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查,占91.3%,其次是监督抽验,占10.26%。从违法主体来看,违法主体为医疗机构/美容美发机构的案件占49.27%。(详见图2-1 医疗器械案件来源情况)

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  第三部分化妆品监督管理情况

  一、化妆品生产企业日常监管情况

  2021年度,对化妆品生产企业进行19家次的检查,抽验化妆品7批次,本年度检出不合格化妆品1批次。

  二、化妆品案件查处情况

  2021年度全市共查处化妆品案件174件,货值金额88.35   万元,罚款0.04万元。行政处罚案件信息公开105件。捣毁制假售假窝点1个,移送司法机关1件。

  (本统计报告数据来源于国家食品药品监督管理统计信息系统,按照报表制度,第一季度报表数据期限是2021年1月1日至2021年12月31日的数据)

相关文件: