第一部分 药品监督管理情况
一、药品生产日常监管情况
2023年,各级市场监管部门共检查药品生产企业11 家次,出动检查28人次,未发现违法违规的生产企业。
二、药品经营企业日常监管情况
2023年,各级市场监管部门共检查批发企业38家次,发现违法违规的批发企业1家,完成整改的1家次。各级市场监管部门共检查零售企业1083家次。发现违法违规的批发企业230家次,完成整改的228家次。
三、药品案件查处情况
2023年,全市共查处药品案件221件,货值金额658.59万元,罚款22.48万元,没收违法所得0.49万元。行政处罚案件信息公开75件。
药品案件主要来源于日常监管和专项检查,占81 %;其次为其他部门通报,占10%,再次为投诉举报,占7%,药品案件的违法主体以经营企业为主,占药品案件总数的90 %。
第二部分 医疗器械监督管理情况
一、医疗器械经营企业许可证核发情况
2023年,全市共有医疗器械经营企业18727家,其中,仅从事二类医疗器械产品的企业10887家,仅从事三类医疗器械产品的企业1456家,同时从事二、三类医疗器械产品企业6384家。
二、医疗器械生产日常监督情况
2023年,各级市场监管部门共检查医疗器械生产企业39家次,全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业5家次,检查植入性医疗器械生产企业2家次,检查第三类医疗器械的生产企业2家次。
三、医疗器械经营日常监管情况
2023年,各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位2189家次,其中省级以下组织医疗器械经营企业的飞行检查0家次,发现违法违规的企业(单位)185家次,完成整改的企业(单位)197家次。
四、医疗器械案件查处情况
2023年,全市共查处医疗器械案件117件,货值金额6.57万元,罚款65.97万元,没收违法所得0.8万元。行政处罚案件信息公开27件。
医疗器械案件主要来源于日常监管和专项检查,占95.73%。医疗器械案件的违法主体主要是经营企业和医疗机构,分别占医疗器械案件总数的51.79 %和48.72%。
第三部分 化妆品监督管理情况
一、化妆品生产企业日常监管情况
2023年,各级市场监管部门共检查化妆品生产企业3家次,本季度未检出不合格化妆品批次。
二、化妆品案件查处情况
2023年全市共查处化妆品案件203件。货值金额221.17万元,罚款48.68万元。没收违法所得5.18万元,移送司法机关1件。行政处罚案件信息公开109件。
化妆品案件主要来源于日常监管和专项检查,占88.67 %。化妆品案件的违法主体以经营企业为主,占化妆品案件总数的99.1%。
(本统计报告数据来源于国家药品监督管理统计信息系统,按照报表制度,上半年报表数据期限是2023年1月1日至2023年12月30日的数据)