翁源县钟向阳药店等11家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》等规定和 2020 年省局对药品经营企业跟踪检查的要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起一周内完成整改,并向我局报送整改报告。
特此公告。
翁源县市场监督管理局
2020年11月13日
(公开属性:主动公开)
翁源县钟向阳药店等11家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》等规定和 2020 年省局对药品经营企业跟踪检查的要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起一周内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 许可 证号 | 证书 编号 | 企业名称 | 注册地址 | 责令整改 日期 | 主要不符合GSP的事实 |
1 | 粤DB7516222 | / | 翁源县钟向阳药店 | 翁源县坝仔镇茶园路9号 | 2020.08.11 | 1、药店营业场所的温湿度监测设备无法正常运行,不能有效监控营业场所温度。 2、该药店无2020年中药饮片清斗记录。 |
2 | 粤DB7516211 | / | 翁源县六里源胜药店 | 翁源县原六里镇政府门口(第一层) | 2020.08.10 | 1、该药店企业负责人杨竹梯健康证明已过期,也无健康体检记录。 2、2020年度温湿度未记录。 3、2020年度未制定人员培训计划并开展培训。 4、该药店处方药格列吡嗪片(批号:20190801)与非处方药大黄碳酸氢钠片(批号:191202),混合摆放。 |
3 | 粤DB7516190 | / | 翁源县六里君圣康药店 | 翁源县官渡镇六里街1号 | 2020.09.18 | 1、该店处方药区与非处方药无专用标识。 2、购进记录无验收人员签名 3、营业场所未悬挂药师证明文件。 |
4 | 粤DB7516189 | / | 翁源县六里东兰药店 | 翁源县官渡镇六里龙船商业大道西60号 | 2020.08.10 | 1、企业负责人涂东兰2020年健康体检记录没有。 2、2020年度温湿度未记录 3、2020年度未制定人员培训计划并开展培训。 4、称量中药饮片的电子秤未进行2020年检定或校对,无相关凭证。 5、对拆零药品及近效期药品未有检查记录。 |
5 | 粤DB7516202 | / | 翁源县康逸药店 | 翁源县坝仔镇老街横路8号 | 2020.08.11 | 1、中药饮片称量器具戥称未进行检定或校准,无相关记录。 2、冰箱的温度监测记录不完整,无记录人签字。 3、无2020年中药饮片清斗记录。 |
6 | 粤DB7516210 | / | 翁源县江尾镇顺然药店 | 翁源县江尾镇文化路 | 2020.11.10 | 1、保健食品区放置有非处方药“强骨生血口服液”。 2、药品养护记录未记录药品养护的方法。 3、中药饮片称量器具电子称未经核准。 4、质量管理制度为2015年5月制定,未随法规的变更重新制定或升级。 |
7 | 粤DB7516207 | / | 翁源县江尾镇金丰药店 | 翁源县江尾镇江尾街文化路 | 2020.11.06 | 1、购进记录验收人员未签字确认。 2、2020年6月至2020年11月之间的清斗无记录。 3、未设置不合格区。 |
8 | 粤DB7516194 | / | 翁源县官渡海珠药店 | 翁源县官渡镇明珠苑 | 2020.07.07 | 1、非处方药“皮肤痒颗粒”放置于处方药专柜。 2、2020年度温湿度未记录。 3、2020年度未制定人员培训计划并开展培训。 |
9 | 粤DB7516205 | / | 翁源县官渡桂丹药店 | 翁源县官渡九里香市场 | 2020.07.07 | 1、药品与非药品混放混放于货架(如药品“金归洗液”与非药品“六味清热止痒”混放于同一货架)。 2、2020年度温湿度未记录。 3、2020年度未制定人员培训计划并开展培训。 4、陈列存放的药品无检查养护记录 |
10 | 粤DB7516200 | / | 翁源县城英药店 | 翁源县坝仔镇坝仔街建设路139号 | 2020.09.09 | 1、2020年8月4日“广东顺安药业有限公司”验收巨鹿未签名。 2、与供货商“广东三环药业有限公司”签订的质量协议已过期。 3、营业场所温湿度未记录。 |
11 | 粤CB7516032 | / | 广东爱心大药房连锁有限公司翁源坝仔分店 | 翁源县坝仔镇坝仔街建设路 | 2020.09.09 | 1、人血白蛋白(公司:深圳市卫光生物制品股份有限公司,产品批号:20191256B)未提供冷链运输记录。 2、营业场所欠整洁(购物篮与赠品随意放置营业场所)。 |
特此公告。
翁源县市场监督管理局
2020年11月13日
(公开属性:主动公开)