韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源建设路三分店等17家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 许可 证号 | 证书 编号 | 企业名称 | 注册地址 | 责令整改 日期 | 主要不符合GSP的事实 |
1 | 粤CB75160 45 | C-GD-18-SG-3347 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源建设路三分店 | 翁源县龙仙镇建设一路352号-1门店 | 2019.12.26 | 1、企业与供货单位签订的质量保证协议有效期限没有填写。 2、验收人员未在验收记录上签署姓名。 |
2 | 粤CB7516025 | C-GD-18-SG-3337 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源建设路店 | 翁源县坝仔镇建设路卫生院右边一号铺 | 2019.12.26 | 1、企业未按规定对计量器具进行2019年度检定或校准。 |
3 | 粤CB7516039 | C-GD-17-SG-3306 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源滨河东路分店 | 翁源县龙仙镇滨河东路龙湖广场1层C113、114号商铺 | 2019.12.26 | 1、企业业营业场所温度8月份温湿度监测记录中调控措施没有写明。 |
4 | 粤CB7516041 | C-GD-17-SG-3313 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源工业路分店 | 翁源县龙仙镇工业路385号春晖苑商业广场一层4、5号商铺 | 2019.12.26 | 1、电脑的电子数据没有备份。 |
5 | 粤CB7516044 | C-GD-18-SG-3337 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源坝仔镇建设路分店 | 翁源县坝仔镇建设路卫生院右边一号铺 | 2019.12.26 | 1、企业电子数据未按规定备份。 |
6 | 粤DB7516185 | C-GD-15-SG-2532 | 翁源县百姓大药房周陂店 | 翁源县周陂镇政府斜对面1号门市 | 2019.12.26 | 1、营业人员应当佩没有穿着工作服。 |
7 | 粤DB7516235 | C-GD-16-SG-3054 | 翁源县康源大药房朝阳店 | 翁源县龙仙镇朝阳广场9号(原法院办公楼下) | 2019.12.26 | 1、企业未按照国家有关规定,对计量器具进行2019年校准或者检定。 |
8 | 粤DB7516236 | C-GD-16-SG-3058 | 翁源县康源大药房 | 翁源县龙仙镇建设一路林业局左侧 | 2019.12.26 | 1、该药店防蚊灯设置在角落,不能有效防虫,防止污染药品。 |
9 | 粤DB7516163 | C-GD-14-SG-2355 | 翁源县鸿泰药店 | 翁源县龙仙镇环城北路 | 2019.12.26 | 1、企业未按照规定制定2019年度培训计划。 |
10 | 粤DB7516158 | C-GD-14-SG-2358 | 翁源县新华药店 | 翁源县龙仙镇新华路35号 | 2019.12.26 | 1、企业未按照规定制定2019年度培训计划。 |
11 | 粤DB7516161 | C-GD-14-SG-2357 | 翁源县为民药店 | 翁源县龙仙镇建设二路天天广场首层 | 2019.12.26 | 1、药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。 2、企业质量管理员健康证已过期。 |
12 | 粤DB7516204 | C-GD-15-SG-2776 | 翁源县源生堂药店 | 翁源县龙仙镇建设二路307号 | 2019.12.26 | 1、该药店防蚊灯设置过道,不能有效防虫,防止污染药品。 2、未按规定对冰箱温湿度监测记录。 |
13 | 粤DB7516156 | C-GD-14-SG-2280 | 翁源县苗香堂药店 | 翁源县龙仙镇新民路 | 2019.12.26 | 1、企业未按照规定制定2019年度培训计划。 2、该药店未设置防蚊灯,不能有效防虫,防止污染药品。 |
14 | 粤DB7516162 | C-GD-14-SG-2360 | 翁源县浩繁药店 | 翁源县龙仙镇建设一路北三巷 | 2019.12.26 | 3、该药店防蚊灯没有设置,不能有效防虫,防止污染药品。 |
15 | 粤DB7516169 | C-GD-15SG-2390 | 翁源县龙仙庆康药店 | 翁源县龙仙镇康乐路124号 | 2019.12.26 | 1、企业负责人健康证已过期。 |
16 | 粤DB7516157 | C-GD-14-SG-2280 | 翁源县龙仙镇健佰药店 | 翁源县龙仙镇朝阳路罗坑水 | 2019.12.26 | 1、企业质量管理员健康证已过期。 2、企业未按照国家有关规定,对计量器具进行2019年校准或者检定。 |
17 | 粤DB7516217 | C-GD-16-SG-2937 | 翁源县陈田药店 | 翁源县龙仙镇青年路30号 | 2019.12.26 | 1、药品验收在药店营业场所过道。 4、企业未按照国家有关规定,对计量器具进行2019年校准或者检定。 |
特此公告。
翁源县市场监督管理局
2019年12月26日
(公开属性:主动公开)