为进一步规范医疗器械流通秩序, 强化医疗器械安全风险防控，督促医疗器械经营企业建立健全质量管理制度,落实质量主体责任, 提高医疗器械经营企业质量管理水平，市食品药品监督管理局于近日组织开展了医疗器械经营企业飞行检查工作。
按照“双随机”的要求，市食品药品监督管理局在全市范围内随机抽调检查员18名，组成9个检查组，于9月20至21日集中开展了飞行检查。依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查组随机抽取了20家医疗器械经营企业逐一进行了各项检查。
此次飞行检查中，对发现经营质量管理存在严重缺陷的经营企业，约谈企业负责人并责令限期整改2家；对发现存在一般缺陷的经营企业，责令限期整改16家，针对发现的缺陷和问题，检查组要求企业及时整改落实，并形成整改报告移交县食药监局。下一步，县区局还将按照飞行检查整改要求，对企业存在的问题逐一进行检查，切实保障群众用械安全。对未能接受检查的2家经营企业，将按照《医疗器械经营质量管理规范》要求另行安排检查。(市局医疗器械安全监管科 供稿)
（转载自韶关食品药品监督管理局政务网）
