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县市场监管局开展辖区内医疗器械使用单位全覆盖监督检查工作

时间:2019-09-02 00:00:00 来源:食品药品监督管理局管理员 访问量: -
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为规范乳源县医疗器械使用单位的使用行为,消除安全隐患,近日,乳源县市场监管局积极开展了辖区内医疗器械使用单位全覆盖监督检查工作。
本次监督检查重点对医疗器械使用单位的一次性使用输血、输液、注射用医疗器械,植入材料和人工器官类医疗器械,体外循环及血液处理医疗器械,介入医疗器械等产品的供货商资质和产品证明资质文件进行检查,并对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度,对植入和介入类的医疗器械是否建立使用记录,是否建立医疗器械不良事件监测工作制度,是否配备与其使用规模相适应的机构和人员来从事不良事件监测相关工作等进行了检查。共出动执法人员260人次,检查辖区内医疗器械使用单位128家,发现存在违法违规现象的使用单位3家,发出责令改正通知书2份,其中1家涉嫌使用无合格证明,无厂家厂址,无注册的医疗器械,已依法立案查处。
通过本次全覆盖监督检查,不仅依法查处了违法行为,进一步规范了乳源县医疗器械使用单位的使用行为,更为消除医疗器械使用安全隐患,保障人民群众生命健康奠定了良好基础。

    下一阶段,乳源县市场监管局将加大检查力度,增强医疗器械使用单位的管理意识,有效防范和遏制危害人民群众生命健康安全事故的发生。

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