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主动召回
W.O.M.World Of Medicine GmbH对气腹机进行召回
时间:
2016-05-31 00:00:00
来源:
食品药品监督管理局管理员
访问量:
-
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史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的气腹机(注册证号:国械注进
20162540030)
,由于不能将充气流量设置到超过
18L/min
,当故障发生时,
“
检查气体供应
”
的错误信息就会出现,气腹机会暂停充气,从而导致腹腔内的压力下降。其生产商
W.O.M.World Of Medicine GmbH
对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
转载于:国家食品药品监督管理局
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