时间：2026-01-13 15:31:48
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将广东泓图生物科技有限公司的第一类医疗器械产品骨科固定带的备案信息表（备案号：粤韶械备20240005）公示如下：
备案人名称 | 广东泓图生物科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440200MA560MN163 |
备案人住所 | 韶关市武江区甘棠八路11号5#楼101室 |
生产地址 | 韶关市武江区甘棠八路11号3号厂房3楼 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 骨科固定带 |
型号/规格 | 型号：普通型、冷湿敷料型。/规格：2.5×150、2.5×350、2.5×450、2.5×550、3.5×350、3.5×450、3.5×550、5.5×550、7.5×350、7.5×550、8×40、8×60、10×120、10×250、10×350、10×450、10×600、15×250、15×360、15×450、15×600（单位：cm）。 |
产品描述 | 由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和水制成基质，浸入由棉和氨纶制成的基材制成固定带。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位。也用于扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位的。仅用于闭合性软组织。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | 韶关市市场监督管理局 备案日期：2026年1月8日 |
变更情况 | |
