时间：2022-03-29 22:43:04
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品理疗用电极片的备案信息表（备案号：粤韶械备20180002号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA51E2CU0Q |
备案人注册地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 理疗用电极片 |
型号/规格 | 型号：I型：圆形 22mm 2片＋正方形 40X40mm 4片；圆形 25mm 2片＋正方形 40X40mm 4片；圆形 32mm 2片＋正方形 40X40mm 4片；圆形 35mm 2片＋正方形 40X40mm 4片；圆形 38mm 2片＋正方形 40X40mm 4片；每袋6片。II型：正方形40X40mm 每袋2片；长方型40mmX60mm 60mmX90mm 65mmX90mm 60mmX95mm ； 每袋2片。III型：100mmX145mm；每袋1片。IIII型：40X40mm；40X60mm;60X90mm;每袋4片 |
产品描述 | 由导电材料及硅胶组成；不含药物成分；非无菌提供 |
预期用途 | 使用时，附贴在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2022年 03月 21日 |
变更情况 | 型号/规格（包装规格），产品描述（主要组成成分），预期用途，产品名称（产品分类名称） |
