时间：2020-07-21 15:17:01
来源：本网
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第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品一次性理疗用电极片的备案信息表（备案号：粤韶械备20180002号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA51E2CU0Q |
备案人注册地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 一次性理疗用电极片 |
型号/规格 | 型号：Ⅰ型：垫片尺寸60X90mm；Ⅱ型：垫片尺寸40X60mm；Ⅲ型：垫片尺寸65X90mm；Ⅳ型：垫片尺寸60X95mm；Ⅴ型：垫片尺寸60X90mm+垫片尺寸40X60mm。规格：2片/袋；3片/袋 |
产品描述 | 由导电层（无纺布垫片）和导电液体组成。 |
预期用途 | 与中低频理疗仪配套使用 |
备注 |
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备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 07 月 16 日 |
变更情况 | 变更备案人注册地址和生产地址：旧（韶关市武江区西联镇沐阳东路边韶关市明顺实业有限公司综合楼601-604房），新（韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺）；新增型号/规格（包装规格）：Ⅲ型：垫片尺寸65X90mm；Ⅳ型：垫片尺寸60X95mm；
Ⅴ型：垫片尺寸60X90mm+垫片尺寸40X60mm。包装规格：2片/袋和3片/袋。 |
第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品咽扁冷疗贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20180004号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA51E2CU0Q |
备案人注册地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 咽扁冷疗贴 |
型号/规格 | 1片/袋 |
产品描述 | 本品由无纺布、硬膏(硫酸盐矿石粉末和薄荷粉等）组成。 |
预期用途 | 用于冷敷理疗、咽喉和扁桃体组织。 |
备注 |
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备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 07 月 16 日 |
变更情况 | 变更备案人注册地址和生产地址：旧（韶关市武江区西联镇沐阳东路边韶关市明顺实业有限公司综合楼601-604房），新（韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺）； |
第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品乳腺冷疗贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20180005号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA51E2CU0Q |
备案人注册地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 乳腺冷疗贴 |
型号/规格 | 1片/袋 |
产品描述 | 本品由无纺布（含固定圈）、硬膏(硫酸盐矿石粉末）组成。 |
预期用途 | 用于冷敷理疗、闭合性乳房软组织。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 07 月 16 日 |
变更情况 | 变更备案人注册地址和生产地址：旧（韶关市武江区西联镇沐阳东路边韶关市明顺实业有限公司综合楼601-604房），新（韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺）； |
