根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将广东泓图生物科技有限公司的第一类医疗器械产品医用固定带的备案信息表(备案号:粤韶械备20240001)公示如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将广东泓图生物科技有限公司的第一类医疗器械产品医用固定带的备案信息表(备案号:粤韶械备20240001)公示如下:
备案人名称 | 广东泓图生物科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440200MA560MN163 |
备案人住所 | 韶关市武江区甘棠八路11号5#楼101室 |
生产地址 | 韶关市武江区甘棠八路11号3号厂房3楼 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用垫单 |
型号/规格 | A型:30cm*30cm/40cm*40cm/50cm*50cm/60cm*60cm/70cm*70cm /80cm*80cm/90cm*90cm/100cm*100cm/120cm*120cm/150cm*150cm B型:45cm*45cm/45cm*60cm/80cm*180cm/80cm*200cm/80cm*250cm /130cm*60cm C型:45cm*45cm/45cm*60cm D型:60cm*60cm/60cm*90cm/60cm*120cm/80cm*120cm |
产品描述 | 本产品采用多层复合防粘、熔喷无纺布、聚乙烯塑料膜复合、热合的非织造布及吸水材料(卫生纸、吸浆面)缝制而成,具有不脱色、耐破、抗撕裂、防水、透气等性能,不与体内使用的医疗器械连接,一次性非无菌提供。 |
预期用途 | 适用于病床上或者检查床上的卫生护理。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
变更情况 |