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第一类医疗器械备案信息表-备案号:粤韶械备20250014(韶关市金瑞祥医药科技有限公司)(导光凝胶)

时间:2025-08-04 15:36:38 来源:韶关市市场监督管理局 访问量: -
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  根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将韶关市金瑞祥医药科技有限公司的第一类医疗器械产品导光凝胶的备案信息表(备案号:粤韶械备20250014)公示如下:

备案人名称

韶关市金瑞祥医药科技有限公司

备案人统一社会信用代码

91440224MACLMKJ2X1

备案人住所

韶关市仁化县小企业创业基地大岭变电站北侧C地块01号

生产地址

韶关市仁化县小企业创业基地大岭变电站北侧C地块01号

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

导光凝胶

型号/规格

10g、12g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、250g、500g

产品描述

由卡波姆、甘油、三乙醇胺和水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不能包含《第一类医疗器械产品目录》的附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于光子治疗过程中隔热和导光,与光子治疗设备配合使用。

备注

备案单位
和日期

韶关市市场监督管理局
备案日期:2025年7月31日

变更情况

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