根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将韶关市金瑞祥医药科技有限公司的第一类医疗器械产品医用退热凝胶的备案信息表(备案号:粤韶械备20250013)公示如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将韶关市金瑞祥医药科技有限公司的第一类医疗器械产品医用退热凝胶的备案信息表(备案号:粤韶械备20250013)公示如下:
备案人名称 | 韶关市金瑞祥医药科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440224MACLMKJ2X1 |
备案人住所 | 韶关市仁化县小企业创业基地大岭变电站北侧C地块01号 |
生产地址 | 韶关市仁化县小企业创业基地大岭变电站北侧C地块01号 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用退热凝胶 |
型号/规格 | 1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g(特殊规格按客户要求制定)。 |
产品描述 | 由卡波姆、甘油、纯化水、羟苯甲酯、三乙醇胺组成。通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不含有《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
变更情况 |