时间：2025-08-04 15:31:30
来源：韶关市市场监督管理局
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市合创医疗科技有限公司的第一类医疗器械产品上肢固定器的备案信息表（备案号：粤韶械备20250012）公示如下：
备案人名称 | 韶关市合创医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 91440204MAE6CEY915 |
备案人住所 | 韶关市浈江区北江路7号广东韶关药业有限责任公司仓库二层之一 |
生产地址 | 韶关市浈江区北江路7号广东韶关药业有限责任公司仓库二层之一 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 上肢固定器 |
型号/规格 | 型号：S， 规格：HCS-028-PI；型号：M， 规格：HCS-040-GR、HCS-040-RE、HCS-040-YE；型号：L， 规格：HCS-060-BL、HCS-060-OR、HCS-060-BR；型号：XL， 规格：HCS-090-BW |
产品描述 | 由固定套环（硅胶）、固定套（聚酯纤维）、拉绳（聚酯纤维）、手柄（PVC）和保护卡(PVC)组成。穿戴于上肢体表，通过限制上肢活动，达到保持上肢稳定目的。不具备矫形功能。无源产品 |
预期用途 | 用于对人体上肢的外固定或支撑。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2025年7月29日 |
变更情况 | |
