时间：2021-11-16 15:42:10
来源：韶关市市场监督管理局
访问量：
-
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品骨科固定带的备案信息表（备案号：粤韶械备20210005号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA51E2CU0Q |
备案人注册地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 骨科固定带 |
型号/规格 | 冷湿敷料型：2.5×150、2.5×350、2.5×450、2.5×550、3.5×350、3.5×450、3.5×550、5.5×550、7.5×350、7.5×550、8×40、8×60、10×120、10×250、10×350、10×450、10×600、15×250、15×360、15×450、15×600（单位：cm） |
产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。仅用于闭合性组织。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2021 年 11月 10日 |
变更情况 | |
