时间：2020-12-24 15:31:54
来源：韶关市市场监督管理局
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第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将乳源东阳光医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品医用冷敷贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20190001号）公示如下：
备案人名称 | 乳源东阳光医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440232050672198T |
备案人注册地址 | 乳源县乳城镇开发区东阳光工业园乳源东阳光医药区办公楼118、119室 |
生产地址 | 乳源县乳城镇前进村东阳光工业园人工晶体车间 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 医用冷敷贴 |
型号/规格 | 型号：HEC-M-01；HEC-M-02；规格：30g/片； |
产品描述 | 产品由背衬层、凝胶层、隔离层组成。背衬层为无纺布，凝胶层为生物纤维膜，隔离层为无纺布。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
备注 |
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备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 12 月 24 日 |
变更情况 |
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