第一类医疗器械备案信息表（2020.12.22 ）

时间：2020-12-22 15:14:42 来源：韶关市市场监督管理局 访问量： -

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　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品医用冷敷贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20180004号）公示如下：

备案人名称	韶关市志合医疗器械有限公司
备案人组织机构代码	91440200MA51E2CU0Q
备案人注册地址	韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺
生产地址	韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺
代理人	/
代理人注册地址	/
产品名称	医用冷敷贴
型号/规格	咽扁型，1片/袋
产品描述	本品由无纺布、硬膏(硫酸盐矿石粉末和薄荷粉等）组成。非无菌提供。
预期用途	用于冷敷咽喉和扁桃体组织。仅用于闭合性软组织。
备注
备案单位和日期	韶关市市场监督管理局备案日期：2020 年 12月 22 日
变更情况

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品一次性理疗用电极片的备案信息表（备案号：粤韶械备20180002号）公示如下：

备案人名称	韶关市志合医疗器械有限公司
备案人组织机构代码	91440200MA51E2CU0Q
备案人注册地址	韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺
生产地址	韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺
代理人	无
代理人注册地址	无
产品名称	一次性理疗用电极片
型号/规格	型号：Ⅰ型：垫片尺寸60X90mm；Ⅱ型：垫片尺寸40X60mm；Ⅲ型：垫片尺寸65X90mm；Ⅳ型：垫片尺寸60X95mm；Ⅴ型：垫片尺寸60X90mm+垫片尺寸40X60mm。规格：2片/袋；3片/袋
产品描述	由导电层（无纺布垫片）和导电液体组成。非无菌提供。
预期用途	与中低频理疗仪配套使用
备注
备案单位和日期	韶关市市场监督管理局备案日期：2020 年12 月22日
变更情况

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