时间：2020-12-21 15:48:44
来源：韶关市市场监督管理局
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第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市杰安科创生物科技有限公司的第一类医疗器械产品一次性血沉移液管的备案信息表（备案号：粤韶械备20180001号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市杰安科创生物科技有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200077878233F |
备案人注册地址 | 韶关市浈江区北郊黄岗（韶关市科技企业创业园（孵化器））内7号房 |
生产地址 | 韶关市浈江区北郊黄岗（韶关市科技企业创业园（孵化器））内7号房 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 一次性血沉移液管 |
型号/规格 | 230mm |
产品描述 | 血沉移液管由胶塞、测试管、空气塞组成。非无菌提供。 |
预期用途 | 与血样采集器（血沉管）、血沉架配套使用。将移液管插入血液采集器中，血液自动注满至0刻度线，将血液采集器和移液管放到血沉架上，垂直放置60-120分钟，读取血沉数据。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 12 月 16 日 |
变更情况 | |
