时间：2020-12-16 16:26:28
来源：韶关市市场监督管理局
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第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市丹雪牙科技术开发有限公司的第一类医疗器械产品种植用手术导板的备案信息表（备案号：粤韶械备20180003号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司 |
备案人组织机构代码 | 914402007929662408 |
备案人注册地址 | 韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房 |
生产地址 | 韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房 |
代理人 | 无 |
代理人注册地址 | 无 |
产品名称 | 种植用手术导板 |
型号/规格 | 单孔、多孔 |
产品描述 | 按照医生的设计要求制作，供牙科种植手术的辅助定位安装工作的器械。主要由树脂及金属导环制成。非无菌提供。 |
预期用途 | 按照医生的设计要求制作，牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 12 月 10 日 |
变更情况 | |
