时间：2020-12-08 15:45:01
来源：韶关市市场监督管理局
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第一类医疗器械备案信息表
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将曼陀罗（乳源）医药制造有限公司的第一类医疗器械产品二氧化碳吸收器的备案信息表（备案号：粤韶械备20200003号）公示如下：
备案人名称 | 曼陀罗（乳源）医药制造有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440232MA546BLP08 |
备案人注册地址 | 乳源瑶族自治县乳城镇北环路13号广科乳源产业创新园众创空间大楼一楼 |
生产地址 | 乳源瑶族自治县乳城镇北环路13号广科乳源产业创新园众创空间大楼一楼 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 二氧化碳吸收器 |
型号/规格 | MTLCDA-1A；MTLCDA-1B；MTLCDA-1C；MTLCDA-1D；MTLCDA-1E；MTLCDA-1F；MTLCDA-2A；MTLCDA-2B；MTLCDA-2C；MTLCDA-2D；MTLCDA-2E；MTLCDA-2F； |
产品描述 | 产品包括罐体、进气口和出气口，预装有二氧化碳吸收剂；二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。是麻醉机的循环吸收组件中用于装二氧化碳吸收剂的容器。 |
预期用途 | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2020 年 12 月 01 日 |
变更情况 | |
详见附件：第一类医疗器械生产和产品备案(2020.12.7）.xls
