时间：2021-07-19 17:08:02
来源：韶关市市场监督管理局
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第一类医疗器械产品备案
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品一次性理疗用电极片的备案信息表（备案号：粤韶械备20180002号）公示如下：
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA51E2CU0Q |
备案人注册地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 一次性理疗用电极片 |
型号/规格 | 型号：Ⅰ型：圆形38mm、35mm、32mm；每袋6片；Ⅱ型：长方形40mmX60mm、60mmX90mm、65mmX90mm、60mmX95mm；每袋2片； |
产品描述 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。非无菌提供。 |
预期用途 | 与中低频理疗仪配套使用 |
备注 | |
备案单位
和日期 | 韶关市市场监督管理局
备案日期：2021 年 07 月 19日 |
变更情况 | 变更产品描述和型号/规格。 |
