根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将广东香木枕制造有限公司的第一类医疗器械产品颈部固定器的备案信息表(备案号:粤韶械备20210001号)公示如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将广东香木枕制造有限公司的第一类医疗器械产品颈部固定器的备案信息表(备案号:粤韶械备20210001号)公示如下:
备案人名称 | 广东香木枕制造有限公司 |
备案人组织机构代码 | 91440200MA535XRD43 |
备案人注册地址 | 韶关市武江区沐溪工业园沐溪大道227号韶关东升工业园A-1幢 |
生产地址 | 韶关市武江区沐溪工业园沐溪大道227号韶关东升工业园A-1幢 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 颈部固定器 |
型号/规格 | 型号:ZWS-L,规格:53cmx33cmx10cm;型号:ZWS-M,规格:53cmx33cmx8cm |
产品描述 | 由高分子材料、织物、木珠等材料制成。放置于颈部体表,通过限制颈部活动,达到保持颈部稳定等目的。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于对人体颈部的外固定或支撑。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
变更情况 |