为使韶关市医疗器械生产企业更好地掌握医疗器械相关法规及现场检查标准,推动《医疗器械生产质量管理规范》要求全面落实,7月6日,市食品药品监督管理局组织召开医疗器械生产企业座谈会暨生产质量管理规范培训,全市医疗器械生产企业负责人、质量负责人共22人参加会议。市食品药品监督管理局叶新年副局长出席了会议并讲话。
会议强调了国家总局及省局《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》要求,并提出了各医疗器械生产企业要提高认识,树立企业是第一责任人的责任意识,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,全面开展自查并认真落实整改,确保全市医疗器械生产企业达到《规范》要求。
会上,广州万和整形材料有限公司的管理者代表还围绕医疗器械生产全过程的管理,分享了生产质量管理规范的条款细则和需要重点把握的环节。市局医疗器械科负责人着重就飞行检查时应该注意的问题进行了讲解,并回答了与会人员所提出若干问题,引导全市医疗器械生产企业依法依规学习和落实《规范》,督促企业牢固树立质量意识和主体责任意识,提升企业产品质量安全。
此次会议,为搭建交流学习平台,会议暨培训地点专门安排在《规范》落实方面比较到位的企业,开展现场教学,参会人员实地边观摩边学习,促进企业相互借鉴,取长补短。通过现场实训,面对面交流,树立了学习标杆,提振其他企业落实规范的信心,鼓舞企业士气,较好地发挥了示范带动作用,在全市形成了以点带面、全面落实《规范》的良好势头。(市食药监局)