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韶关市药械化监管统计报告(2022年上半年)

时间:2022-08-11 21:45:54 来源:韶关市市场监督管理局 访问量: -
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  第一部分  药品监督管理情况

  一、药品生产日常监管情况

  2022年上半年,各级市场监管部门共检查药品生产企业 2 家次,未发现重大问题。

  二、药品经营企业日常监管情况

  2022年上半年,各级市场监管部门共检查批发企业23家次,发现违法违规的批发企业5家次,完成整改的4家次。各级市场监管部门共检查零售企业922家次。发现违法违规的批发企业115家次,完成整改的112家次。

  三、药品案件查处情况

  2022年上半年,全市共查处药品案件66件,货值金额0.49万元,罚款19.42万元,没收违法所得0.1万元。行政处罚案件信息公开720件。

  药品案件主要来源于日常监管和专项检查,占92 %;其次为投诉举报,占5%。药品案件的违法主体以经营企业为主,占药品案件总数的86.36 %。

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  第二部分 医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械经营企业许可证核发情况

  2022年上半年,全市共有医疗器械经营企业7806家,其中,仅从事二类医疗器械产品的企业5454家,仅从事三类医疗器械产品的企业434家,同时从事二、三类医疗器械产品企业1918家。

  二、医疗器械生产日常监督情况

  2022年上半年,各级市场监管部门共检查医疗器械生产企业32家次,全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业2家次,检查植入性医疗器械生产企业1家次,检查第三类医疗器械的生产企业1家次。

  三、医疗器械经营日常监管情况

  2022年上半年,各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位783家次,其中省级以下组织医疗器械经营企业的飞行检查0家次,发现违法违规的企业(单位)38家次,完成整改的企业(单位)38家次。

  四、医疗器械案件查处情况

  2022年上半年,全市共查处医疗器械案件23件,货值金额0.54万元,罚款9万元,没收违法所得0万元。行政处罚案件信息公开5件。

  医疗器械案件主要来源于日常监管和专项检查,占91.3 %。医疗器械案件的违法主体以医疗机构/美容美发机构为主,占医疗器械案件总数的60.86 %。

  第三部分 化妆品监督管理情况

  一、化妆品生产企业日常监管情况

  2022年上半年,各级市场监管部门共检查化妆品生产企业5家次,本季度未检出不合格化妆品批次。

  二、化妆品案件查处情况

  2022年第一季度全市共查处化妆品案件61件。货值金额3.09万元,罚款31.54万元。没收违法所得0.47万元。行政处罚案件信息公开46件。

  化妆品案件主要来源于日常监管和专项检查,占96.72 %。化妆品案件的违法主体以经营企业为主,占化妆品案件总数的81.96 %。

  (本统计报告数据来源于国家药品监督管理统计信息系统,按照报表制度,上半年报表数据期限是2022年1月1日至2022年6月30日的数据)

相关文件: