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韶关市药械化监管统计报告(2021年第三季度)

时间:2021-12-03 16:55:11 来源:韶关市市场监督管理局 访问量: -
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  第一部分  药品监督理情况

  一、药品生产日常监管情况

  2021年第三季度,对全市药品生产企业共进行 3 家次检查,发现违法违规的生产企业1家次,完成整改的1家次。

  二、药品经营企业日常监管情况

  2021年第三季度,全市共检查批发企业5家次,发现违法违规的批发企业5家次,完成整改的5家次。各级市场监管部门共检查零售企业347家次。发现违法违规的批发企业41家次,完成整改的38家次。

  三、药品案件查处情况

  2021年第三季度全市共查处药品案件122 件,货值金额0.47万元,罚款0.08万元,没收违法所得0.03万元。行政处罚案件信息公开122件。

  药品案件主要来源于日常监管和专项检查,占96 %;其次为其他,占4 %。药品案件的违法主体以经营企业为主,占药品案件总数的85.24 %。(详见图1-1 药品案件开源情况)

图片1.png

  第二部分 医疗器械监督管理情况

  一、医疗器械经营企业许可证核发情况

  2021年第三季度仅经营二类医疗器械产品的企业2672家,仅经营三类医疗器械产品的企业204家,同时经营二、三类医疗器械产品企业895家。

  二、医疗器械生产日常监督情况

  2021年第三季度对全市医疗器械生产企业检查共14家次,全面检查高风险企业当中检查无菌医疗器械生产企业3家次,检查植入性医疗器械生产企业2家次,检查第三类医疗器械的生产企业2家次。

  三、医疗器械经营日常监管情况

  2021年第三季度各级市场监管部门共检查医疗器械经营企业、使用单位476家次,其中省级以下组织医疗器械经营企业的飞行检查0家次,发现违法违规的企业(单位)18家次,完成整改的企业(单位)18家次。

  四、医疗器械案件查处情况

  2021年第三季度共查处医疗器械案件19件。货值金额13.18万元,罚款29.64万元,没收违法所得0.08万元。行政处罚案件信息公开18件。

  2021年第三季度医疗器械案件的主要来源是日常监管和专项检查,占73.68 %,其次是监督抽验,占21.05 %。从违法主体来看,违法主体为经营企业的案件,占,63.15%。

  第三部分 化妆品监督管理情况

  一、化妆品生产企业日常监管情况

  2021年第三季度,对化妆品生产企业进行5家次的检查,抽验化妆品1批次,飞行检查化妆品生产企业0家次,本季度未检出不合格化妆品批次。

  二、化妆品案件查处情况

  2021年第一季度全市共查处化妆品案件39件,货值金额86.38 万元,罚款5.22万元。行政处罚案件信息公开38件。

  (本统计报告数据来源于国家食品药品监督管理统计信息系统,按照报表制度,第三季度报表数据期限是2021年7月1日至2021年9月30日的数据)

相关文件: