根据《广东省药品监督管理局办公室关于进一步做好疫情防控期间应急备案医疗器械产品后续监管工作的通知》(粤药监办械〔2020〕382 号)要求,现将韶关市疫情防控产品应急备案凭证收回情况予以公示:
韶关市市场监督管理局
2020年11月2日
根据《广东省药品监督管理局办公室关于进一步做好疫情防控期间应急备案医疗器械产品后续监管工作的通知》(粤药监办械〔2020〕382 号)要求,现将韶关市疫情防控产品应急备案凭证收回情况予以公示:
序号 | 备案企业名称 | 产品名称 | 备案号 | 是否收回备案凭证 | 备注 |
1 | 始兴县赛洁无纺布科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 粤韶医械生产应急备20200001 | 是 | |
2 | 联丰医用卫生材料(始兴)有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 粤韶医械应急备20200005号 | 是 | |
3 | 韶关泰洁防护科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 粤韶医械应急备20200001号 | 是 | |
4 | 菲尔诺服饰(韶关)有限公司 | 医用一次性防护服 | 粤韶医械应急备20200002号 | 是 | |
5 | 韶关韶能本色丹霞纸品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 粤韶医械应急备20200003号 | 否 | 企业声称在办理医疗器械生产许可证时遗失了医疗器械备案凭证(企业于2021年8月5日取得中华人民共和国医疗器械注册证) |
6 | 广东兆元实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 粤韶医械应急备20200004号 | 是 | |
韶关市市场监督管理局
2020年11月2日