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“理论+实践”强化韶关“两品一械”安全监管效能

时间:2021-11-01 11:11:15 来源:韶关市市场监督管理局 访问量: -
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  “两品一械”安全监管能力与人民群众安全用药、用妆、用械的幸福感密不可分。为全面强化“两品一械”安全监管,韶关市场监管部门采取“理论+实践”方式着力提升。

  理论培训,夯实“两品一械”监管基石

  为提高“两品一械”执法人员素质和能力,近日,武江区市场监管局举办药品、化妆品及医疗器械执法实务培训班,市市场监管局执法二科科长杨炜峰结合自身执法工作经验对“两品一械”法律法规和监管执法程序、技巧进行讲解,课后参训人员围绕查办违法案件过程中的常见问题如办案程序、自由裁量权行使等进行业务交流,有助于规范执法人员执法行为,提高综合监管和执法能力。(武江区市场监管局 曾兰英)

  为落实药物警戒制度,扎实推进药械安全监测工作,保障公众用药安全,近日,韶关市药品不良反应监测与评价中心以“城乡携手共建药品安全防线”为专题开展2021年药物警戒暨药械化安全监测培训,药品生产企业、卫生健康部门、医疗机构相关人员参训。培训对药物警戒和风险管理前沿知识和新修订的《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》进行宣贯解读,主要包括持有人药物警戒体系及其质量管理、药品不良反应监测与报告、风险识别与控制、药械化安全监测平台常见问题与处理方法等内容,有效宣传了药物警戒及城乡携手共建药品安全防线理念,提高了参训学员业务知识水平,对推进韶关市药械化安全监测工作起到积极作用。(韶关市食品药品检验所 冯波)

  专项检查,抓实“两品一械”监管重点

  近年来,医疗美容行业发展迅猛,社会关注度高,为进一步强化医疗美容用药品和医疗器械质量安全监管,武江区市场监管局在全区范围内开展相关专项检查,全面排查医疗美容机构经营使用药品和医疗器械情况,打击违法违规行为。

  以整形用注射填充物(注射用肉毒毒素、透明质酸钠)、光治疗美容类设备等为重点,突出检查医疗美容机构是否从合法渠道购进药品、依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械是否真实完整地做好进货查验和设备维护使用记录等。同时,专项执法过程中加强对生活美容服务机构监管,重点检查生活美容服务机构是否违法采购、使用医疗美容用药品和医疗器械等,督促相关企业落实主体责任,提高从业人员质量意识、责任意识和守法意识。(武江区市场监管局 华雨蕾)  

  为强化医疗器械经营环节监管,保障群众用械安全,仁化县市场监管局近日开展医疗器械经营环节专项检查,重点检查医疗器械经营企业企业资质、产品资质、购销渠道、质量追溯等。另外,针对医疗器械网络销售企业,同时检查企业是否未履行备案义务擅自从事网络销售医疗器械、是否利用网络销售未取得注册证或者备案凭证的医疗器械等。经查,部分医疗器械经营企业存在未按规定建立并执行医疗器械进货查验、个别从事医疗器械网络销售企业未履行备案义务擅自从事网络销售医疗器械等问题,现已立案5宗。(仁化县市场监管局 刘智坚) 

相关文件: