根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品医用固定带的备案信息表(备案号:粤韶械备20220008)公示如下:
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)要求,现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品医用固定带的备案信息表(备案号:粤韶械备20220008)公示如下:
备案人名称 | 韶关市志合医疗器械有限公司 |
备案人统一社会信用代码 | 991440200MA51E2CU0Q |
备案人住所 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
生产地址 | 韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺 |
代理人 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 医用固定带 |
型号/规格 | I型、II型、III型;2.5×450、5×450、7.5×320、7.5×350、7.5×450、10×320、10×350、10×450(单位:cm)特殊规格尺寸按订货合同为准。 |
产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。仅用于闭合性组织。 |
备注 | |
备案单位 | 韶关市市场监督管理局 |
变更情况 |