2018年10月30日,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》和相关法律法规的要求,组织对始兴县药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查,现将检查情况予以通报。
序号 | 单位名称 | 地址 | 检查中发现的主要问题 | 处理措施 |
1 | 乳源瑶族自治县乳城镇岭溪村委会卫生站(二) | 乳源县乳城镇岭溪村委会 | 1、该诊所未建立药品质量管理制度;2、未建立药品验收记录.3、拆零药品未集中存放,且未建立药品拆零记录。 | 要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。 |
2 | 乳源瑶族自治县华景雅苑个体诊所 | 乳源县乳城镇鲜明北路华景雅苑首层PA-3片商铺 | 1、该诊所未制定药品质量管理制度;2、已拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或拆零区;3、部分药品直接着地存放;4、验收药品未做验收记录。 | 要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。 |
3 | 韶关市大参林药店有限公司乳源鹰峰中路分店 | 乳源县乳城镇鹰峰中路1号(旧车站旁) | 1、企业对个别计量器未检定;2、未设置验收专用场所;药品与非药品未分开存放;3、个别处方药采用开架自选的方式陈列 | 要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。 |
4 | 乳源瑶族自治县人壹大药房有限公司 | 乳源县乳城镇鹰峰中路县人民医院综合大楼1-4号 | 1、部分药品未按储存要求陈列;2、部分药品与非药品未分开存放;3、销售特殊管理的药品和国家专门管理要求的药品品未严格执行国家有关规定。 | 要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。 |
5 | 乳源瑶族自治县华源益康药店 | 乳源县乳城镇鲜明北路华景雅苑PA-29商铺 | 企业未建立2018年培训档案。 | 要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正 |
6 | 乳源瑶族自治县大众大药房 | 乳源县乳城镇鹰峰东路幸福茗居2-4号商铺 | 1、营业场所内执业药师未穿工作服;2、未配备药品拆零销售所需的调配工具包装用品;3、企业未定期进行卫生检查;4、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区;5、销售处方药未经执业药师审核;6、未做拆零销售记录。 | 要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正 |
特此通报
韶关市食品药品监督管理局
2018年11月26日