韶关市斯玛特医药有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 主要不符合GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 韶关市斯玛特医药有限公司 | 许可证号:粤AA7510485证书编号:A-GD-14-0386注册地址:韶关市武江区工业中路28号B栋1—2楼 | 2018年9月26日,韶关市食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*03201、*08404、03401),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。 | 2018.10.15 |
2 | 广东华源世特天德医药有限公司 | 许可证号:粤AA6630546证书编号:A-GD-18-0004注册地址:乳源县乳城镇滨江东路碧水蓝湾G栋一、二楼 | 2018年9月28日,韶关市食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*08308、03001),未按规定实施《药品经营质量管理规范》 | 2018.10.15 |
3 | 韶关市通利达药业有限公司 | 许可证号:粤AA7510659证书编号:A-GD-14-0317注册地址:韶关市浈江区韶南大道南12-1号大都市综合大楼三楼 | 2018年9月27日,韶关市食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*02701、*06201、02702、08305),未按规定实施《药品经营质量管理规范》 | 2018.10.15 |
4 | 广东恒昌源药业有限公司 | 许可证号:粤AA7511719证书编号:A-GD-17-0012注册地址:韶关市浈江区站南路11幢景晖楼四层办公房 | 2018年9月29日,韶关市食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04704、*06401、*08308、03001、05201、08306、10901),未按规定实施《药品经营质量管理规范》 | 2018.10.15 |
特此通告
韶关市食品药品监督管理局
2018年10月18日