根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对韶关市丹雪牙科技术开发有限公司申请的种植用手术导板予以备案具体信息(备案号:粤韶械备20180003号)公告如下:
备案人名称 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司 |
备案人组织机构代码 | 914402007929662000 |
备案人注册地址 | 韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房 |
生产地址 | 韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房 |
代理人 | / |
代理人注册地址 | / |
产品名称 | 种植用手术导板 |
型号/规格 | 单孔、多孔 |
产品描述 | 按照医生的设计要求制作,供牙科种植手术的辅助定位安装工作的器械。主要由树脂及金属导环制成。 |
预期用途 | 按照医生的设计要求制作,牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
备注 | / |
备案单位和日期 |
韶关市食品药品监督管理局 备案日期:2018年5月9日 |
变更情况 | / |