仁化县食品药品监督管理局GSP限期整改公告

    仁化县冠华大药行等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我局报送整改报告。

序号	许可 证号	证书编号	企业 名称	注册 地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤DB 7513046	C-GD-15-SG-2597	仁化县长江贸易药材行	仁化县长江镇市场边	2017年 3月27日	1、该企业执业药师未负责审核处方； 2、该企业营业员不具备上岗资格； 3、该企业个别计量器具未经年度检定； 4、该企业未对营业场所温湿度监测和调控； 5、营业员工作时间未佩戴工作牌； 6、调配处方未经核对销售处方； 7、开架自选销售处方药。
2	粤DB 7513048	C-GD-12-SG-1988	仁化县 冠华大药行	仁化县建设路47号首层	2017年 4月13日	1、执业药师未负责处方工作； 2、企业未建立培训档案； 3、企业的电子数据未备份； 4、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议； 5、药品未按用途分类陈列。
3	粤DB 7513041	C-GD-10-SG-2715	仁化县 弘正药店	仁化县城新城横路29号B3、B4商铺	2017年 4月13日	1、该企业的电子记录数据未定时备份。 2、清斗记录不完整。 3、未定期对陈列、存放药品进行养护检查。 4、销售药品未开具销售凭证； 5、拆零专柜敞开，有积尘，卫生不符合要求； 6、未做拆零药品销售记录； 7、拆零销售药品未保留原包装、说明书。

　　特此公告。