韶关市药品流通环节飞行检查情况通报（2016年第9号）

韶食药监办药通〔2016〕150号


    2016年12月7日至12月8日，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）和相关法律法规的要求，组织对南雄市药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查，现将检查情况予以通报。

序号	单位名称	地址	检查中发现的主要问题	处理措施
1	南雄市人民医院	南雄市城区居仁街头122号	储存药品未按照药品属性和类别分库存放，西药库未划分常温区和阴凉库区，常温保存药品与阴凉保存药品混放，无法保证药品储存符合要求。 门诊中药房临时中药库货架上的中药饮片贴墙存放。 没有定时对中药饮片进行养护。 门诊西药房拆零药品没有集中放放置，个别药品没有保留包装标识。 个别冷链药品未按规定验收。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
2	南雄市湖口中心卫生院	南雄市湖口镇	未执行药品保管、养护管理制度，未采取必要的防潮、防虫、防污染和防鼠等措施以保障药品质量。 未定期监测和记录储存区域的温湿度，如一楼药房和冰箱均无温湿度记录。 3.部分药品直接着地摆放。4.拆零管理不规范，未建立拆零记录。 5.未定期对药品进行养护。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
3	南雄长安诊所	南雄市金叶大道中段	现场检查发现使用无包装、标识的中药饮片一批。 发现个别供货商的销售清单没盖企业印章，与发票标示的内容不能印证。 、现场抽查多个药品无法提供购进单据，无法追溯药品来源。 近效期药品管理不规范。 药品未按分类及温度要求存放。	1.发现的有关违法违规线索移交南雄市食品药品监管局处理。 2.要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
4	南雄市仁康诊所	南雄市林荫西路34号	存在少量过期失效的药品。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
5	南雄市雄州街道效区村卫生站3	南雄市效区村	购进药品未查验供货单位的《药品经营许可证》等证明文件。 购进药品未索取、留存供货单位的合法票据。 未采取必要的控温、防潮、通风、防虫、防鼠等措施保证药品质量。 发现假劣药品未立即停止使用并就地封存，也未及时向当地药品监管部门报告。	1.发现的有关违法违规线索移交南雄市食品药品监管局处理。 2.要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
6	南雄市湖口镇湖口村卫生站3	南雄市湖口镇湖口村	该卫生站药房存放部分过期药品。 药品未按其储存和分类要求进行存放。	1、发现的有关违法违规线索移交南雄市食品药品监管局处理。 2、要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
7	南雄市雄州街道青年药店	南雄市雄州街道利民路银兴花园3区第41栋92号门店(现利民路16号)	1.验收记录不完整。 2.处方药采取开架自选方式陈列和销售。 3.外用药与其他药品未分开摆放。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
8	南雄市雄州街道正康大药房	南雄市雄州街道繁荣路2号繁荣锦苑B栋4号门店	未按批准的许可内容从事药品经营活动，未坚持诚实守信，依法经营，禁止虚假欺骗行为。 药品到货时，收货人员未对照供货单位的随货同行单核实药品实物，做到货、票、帐相符。 处方药、非处方药未分区陈列。  4.处方药采取开架自选方式陈列和销售。	1.发现的有关违法违规线索移交南雄市食品药品监管局处理。 2.撤销GSP证书。 3.要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
9	广东爱心大药房连锁有限公司南雄水南路分店	南雄市雄州镇新城水南路46号西侧1.2.3间门店	处方药采取开架自选方式陈列和销售 销售国家有专门管理要求的药品，未严格执行国家有关规定。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
10	韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司南雄三秀花园分店	南雄市三秀花园瑞和园怡景阁22号1号之一门店	1.个别药品票、账、货不相符。 2.个别区域药品未按用途陈列摆放。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
11	南雄市开心大药房湖口一店	南雄市湖口镇湖口中心卫生院大门左侧门店	调配、核对处方人员未在处方签字盖章。 拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区。	要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。
12	韶关市广集堂大药房有限公司民康药店	南雄市金鹏花苑C-4-1.2栋首层1.2号门店	未坚持诚实守信、依法经营，未按照许可内容从事药品经营，在经营场所之外的房间内存放大量药品 个别中药饮片串斗。 3.非药品与药品混放。	1.撤销GSP证书 2.要求南雄市食品药品监管局责令其限期改正。