韶食药监办药通〔2016〕141号
2016年11月8日至11月9日，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）和相关法律法规的要求，组织对翁源县药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查，现将检查情况予以通报。
| 序号 | 单位名称 | 地址 | 检查中发现的主要问题 | 处理措施 |
| 1 | 翁源县人民医院 | 翁源县龙仙镇建设一路218号 | 1.购进和使用无标示生产日期、规格、产地、批号的中药饮片； 2.个别库房未配备温湿度调控、防虫、防鼠等设施设备；库房药品储存和分类摆放凌乱； 3.药房药品拆零管理不规范。 |
1.发现的有关违法违规线索移交翁源县食品药品监管局调查处理。 2.要求翁源县食品药品监管局责令限期整改。 |
| 2 | 翁源中医院 |
翁源县龙仙镇工业路153号 |
1.药库中少数过期、破损药品与合格药品并列存放； 2.药库药品未严格按照药品分类储存，摆放凌乱； 3.验收中药饮片不规范，未索取和查验检验报告书； 4.个别供应商资质文件审查不严。 |
1发现的有关违法违规线索移交翁源县食品药品监管局调查处理。 2.要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 3 | 翁源县李少均中医诊所 | 翁源县龙仙镇朝阳路52号 | 1.药房未配备空调等温湿度调控和防虫、防鼠等设备设施； 2.药斗中的部分中药饮片未保留包装标识，无法追溯饮片来源； 3.个别药品不能提供购进发票。 |
要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 4 |
翁源爱群诊所 |
翁源县龙仙镇东方路南三巷1号 |
1.药房未配备温湿度调控设备设施； 2．在注射室发现过期失效药品； 3.药斗发现个别霉变中药饮片； 4.个别中药饮片无法提供购进发票。 |
1、法违规线交翁源县食品药品监管局调查处理。 2.要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 5 | 翁源县龙仙镇河口村委会卫生站 | 翁源县龙仙镇河口村委会 | 1.药柜药品未按照药品分类摆放，凌乱，调配药品的工作环境不卫生整洁； 2.个别药品供应商资质文件不完整； 3.个别药品验收记录不完整。 |
要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 6 | 翁源县周陂中心卫生院 | 翁源县周陂镇周陂老街 | 1.未严格遵守麻醉药品管理制度，未实行双人双锁管理； 2.部分药品储存条件不符合规定； 3.个别药品未按要求验收； 4.个别药品不能提供购进发票。 |
要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 7 | 广东爱心大药房连锁有限公司翁源建设二分店 | 翁源县龙仙镇建设一路262、264、268号首层 | 1.个别处方药品采用开架自选的方式陈列和销售； 2.个别药品与非药品混放。 |
要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 8 | 韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司翁源建设路店 |
翁源县龙仙镇建设一路177、179、181号 |
1.企业负责人发生变更后相关文件未及时修订并建立记录； 2.质量负责人不在岗； 3.企业的营业场所未与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开； 4.个别温湿度监测设备未定期进行校准或检定； 5.个别药品未按照规定陈列存放。 |
要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 9 | 翁源县亚浪药店 |
翁源县龙仙镇三华街88号 |
1未按照规定设置计算机管理系统；
|
撤销GSP证书 |
| 10 | 翁源县步裕药店 |
翁源县周陂镇礤下街48号 |
1.未坚持诚实守信、依法经营，未按照许可内容从事药品经营，在经营场所之外的房间内存放大量药品； 2.企业质量管理人员和企业负责人未对首营企业进行审核和批准； 3.少数药品未按照分类陈列； 4.处方药与非处方药未分区陈列； 5.拆零销售药品未集中存放于拆零专柜或者专区，未做好拆零销售记录和配备拆零销售包装； 6.销售药品时未按照规定打印销售凭证。 |
1.撤销GSP证书 2.要求翁源县食品药品监管局责令其限期整改。 |
| 11 | 翁源县方群药店 |
翁源县龙仙镇建设二路19号 |
1.未坚持诚实守信、依法经营，未按照许可从事药品经营，在经营场所之外的房间内存放大量药品； 2．个别首营企业未经企业负责人批准即购进药品； 3．个别药品帐、货不相符； 4．药品分类标志牌不齐全； 5.供货商质量保证协议未签名和签署日期。 |
1.撤销GSP证书 2.发现有关违法违规线索移交翁源县食品药品监管局调查处理。 |
韶关市食品药品监督管理局办公室
2016年11月22日
