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韶关市药品流通环节飞行检查情况通报(2016年第10号)

时间:2016-12-19 11:06:59 来源:本站编辑 访问量: -
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韶食药监办药通〔2016〕151号
    2016年12月8日至12月9日,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)和相关法律法规的要求,组织对始兴县药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查,现将检查情况予以通报。
 
序号 单位名称 地址 检查中发现的主要问题 处理措施
1 始兴县中医院 始兴县兴安路001号
  1. 该医疗机构治疗室药品管理不规范。
  2. 个别拆零药品混批装放。
  3. 部分中药饮片的存放不符合要求。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
2 始兴县马市镇卫生院 始兴县马市镇马市街
  1. 未按照药品属性和类别分库存放,常温库保存药品与阴凉保存药品混放在药房,无法保证药品符合储存要求。
  2. 冷藏药品冰箱内存放有非药品。
  3. 未采取必要的避光措施保证药品质量。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
3 始兴县和昌医院 始兴县太平镇北门路222号
  1. 个别药品供应商的资质证明文件不齐全。
  2. 中药房内部分中药饮片开启包装后重叠存放,摆放凌乱。
  3. 西药房药品未按药品属性和类别摆放。
  4. 验收药品未建立验收记录。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
4 始兴县马市镇都塘村卫生站 始兴县马市镇都塘村 1.发现个别过期药品。
2.药房未安装空调等基本调节温湿度的设备。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
5 始兴县博爱诊所 始兴县城北路3号
  1. 购进药品未逐批验收,未做验收记录。
2.药房养护人员未定期检查药品,未监测药品温湿度。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
6 韶关市精心大药房有限公司始兴文化路分店 始兴县太平镇文化路56号超市内
  1. 企业的质量管理人员、处方审核员人员不在岗。
  2. 企业配备的药品分类标识不齐全,多个处方柜无药品分类牌。
  3. 企业未将药品按剂型、用途要求分类陈列。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
7 韶关市大嘉大药房连锁药业有限公司始兴分店 始兴县太平镇北门路2、4号
  1. 企业在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
2.部分药品未采取措施避免阳光直射。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
8 始兴县立兴药店 始兴县太平镇墨江北路2号
  1. 经营冷藏药品未配备专用的冷藏设备。
2.企业未采取防虫、防鼠等设施,防止污染药品。
3.外用药与其他药品未分开摆放。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
9 始兴县马市兴峰药店 始兴县马市镇新马路28号
  1. 药品验收时未查验同批号的检验报告书。
  2. 药品未按用途分类陈列。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
10 始兴县东郊场药店 始兴县太平镇红旗东路168号
  1. 质量管理体系文件不完整,未包括操作规程。
  2. 未制定计算机系统管理和药品召回管理制度。
  3. 未制定药品零售操作规程。
要求始兴县食品药品监管局责令其限期改正。
 
特此通报
 
                     韶关市食品药品监督管理局办公室
                            2016年12月16日          
 (公开属性:主动公开)