翁源县方群药店等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向我局报送整改报告。
（公开属性：主动公开）
（翁源）食药监药限改〔2017〕004号
| 序号 | 许可 证号 |
证书 编号 |
企业名称 | 注册地址 | 责令整改日期 | 主要不符合GSP的事实 |
| 1 | 粤DB7516172 | C-GD-17-SG-3219 | 翁源县方群药店 | 翁源县龙仙镇建设二路19号 | 2017.06.21 | 1、验收药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 2、处方药采用开架自选的方式陈列和销售。 3、检查时营业场所湿度为81%，未开启调控设备进行除湿。 4、已销售的处方药，不能提供相应的处方。 |
| 2 | 粤DB7516212 | C-GD-17-SG-3221 | 翁源县亚浪药店 | 翁源县龙仙镇三华街88号 | 2017.06.21 | 1、未制定2017年度培训计划，且无培训记录。 2、企业负责人未进行2017年度健康检查。 3、电子记录数据2017年度未定期备份。 4、验收药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 5、企业销售药品无法开具有效销售凭证。 |
| 3 | 粤DB7516168 | C-GD-15-SG-2389 | 翁源县官渡镇安顺药店 | 翁源县官渡镇九里香市场B栋0809号 | 2017.06.22 | 1、未制定2017年度培训计划，也无培训记录。 2、企业负责人未进行2017年度健康检查。 3、企业与供货单位签订的质量保证协议，供货商未签字。 4、营业场所内间未设置温度监控设备，不能有效调控内间的温度。 5、营业场所未采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 6、非药品与药品混合摆放，非药品区域未设置专区与醒目标志。 7、营业场所未悬挂执业药师注册证。 8、销售处方药，处方未经执业药师审核签字。 9、电子记录数据2017年未定期备份。 |
| 4 | 粤DB7516182 | C-GD-15-SG-2523 | 翁源县官渡宝安堂药店 | 翁源县官渡九里香市场 | 2017.06.22 | 1、未制定2017年度培训计划，也无培训记录。 2、电子记录数据2017年未定期备份。 3、验收人员未在验收记录上签署姓名。 4、验收药品未按照药品批号查验同批号的检验报告书。 5、营业场所未采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 6、处方药与非处方药混合摆放，且非处方药未设置标志牌。 7、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查，2017年无药品检查、养护记录。 8、营业场所的显著位置未悬挂药师资格证件。 9、营业场所未公布药品监督管理部门的监督电话，未设置顾客意见簿，也无投诉处理记录。 |
| 5 | 粤DB7516184 | C-GD-15-SG-2530 | 翁源县官渡镇阿福药店 | 翁源县官渡镇新大桥头南 | 2017.06.22 | 1、企业药师未进行2017年度健康检查。 2、2017年电子记录数据未定期备份。 3、企业与供货单位签订的质量保证协议，无有限期限与双方签字。 4、验收药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 5、营业场所未采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 6、外用药应与其他药品混合摆放摆放。 7、药品与非药品混合摆放，且未设置非药品标志牌。 |
| 6 | 粤DB7516194 | C-GD-15-SG-2679 | 翁源县官渡海珠药店 | 翁源县官渡镇明珠苑 | 2017.06.22 | 1、未制定2017年度培训计划，也无培训记录。 2、未按国家有关规定，对戥称进行校准。 3、企业与供货单位签订的质量保证协议，无有限期限与双方签字。。 4、验收员未在验收记录上签署姓名。 5、验收药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 6、未按规定对冰箱进行温湿度监测。 7、非药品与药品混合摆放于柜台，未设置非药品专区与相应标识牌。 |
特此公告。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月23日（公开属性：主动公开）
（翁源）食药监药限改〔2017〕004号
关于跟踪检查限期整改的通知
翁源县方群药店：
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月14日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷1项（*16106），一般缺陷,3项（15601、16403、16701），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月21日
（翁源）食药监药限改〔2017〕005号
关于跟踪检查限期整改的通知
翁源县亚浪药店：
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月14日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷1项（*16801），一般缺陷4项（12801、15208、15405、15901、16002），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月21日
（翁源）食药监药限改〔2017〕006号
关于跟踪检查限期整改的通知
翁源县官渡镇安顺药店：
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月19日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷1项（*16116），一般缺陷8项（12801、13101、14201、15208、15901、16002、16501、16701），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月22日
（翁源）食药监药限改〔2017〕007号
关于跟踪检查限期整改的通知
翁源县官渡宝安堂药店：
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月19日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷1项（*16105），一般缺陷8项（12801、14201、15405、15601、16002、16201、16501、17401），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月22日
（翁源）食药监药限改〔2017〕008号
关于跟踪检查限期整改的通知
翁源县官渡镇阿福药店
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月20日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷2项（*16107、*16116），一般缺陷5项（13101、14201、15208、15601、16002），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月20日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷2项（*16107、*16116），一般缺陷5项（13101、14201、15208、15601、16002），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月22日
（翁源）食药监药限改〔2017〕009号
（翁源）食药监药限改〔2017〕009号
关于跟踪检查限期整改的通知
翁源县官渡海珠药店：
根据韶关市食品药品监督管理局的统一部署，我局于2017年6月20日组织对你单位进行了药品经营质量管理规范（GSP）认证的跟踪检查。经检查确认，你单位药品质量管理体系存在主要缺陷1项（*16116），一般缺陷6项（12801、15101、15208、15405、15601、16111），未按规定实施《药品经营质量管理规范》。根据《药品管理法》第七十八条及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定，责令你单位限期改正。请你单位在本通知下发之日起1个月内向我局报送整改报告，并提出复查申请。
翁源县食品药品监督管理局
2017年6月22日
