韶关市药品流通环节飞行检查情况通报（2016年第7号）

    2016年11月30日至12月1日，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）和相关法律法规的要求，组织对乳源瑶族自治县药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查，现将检查情况予以通报。

序号	单位名称	地址	检查中发现的主要问题	处理措施
1	乳源瑶族自治县人民医院	乳源县乳城镇鹰峰中路7号	1．中心药房与中药房未作合理分隔，部分中药饮片与其他药品混放； 2. 个别拆零药品未保留原包装标示，影响药品有关信息的追溯； 3.个别药品供应商资质证明文件收集不齐。	要求乳源县食品药品监管局责令限期改正
2	乳源瑶族自治县乳城卫生院	乳城镇	1.未对药房和冷藏设备温度进行监测并记录； 2.药房未设立药品验收退货和不合格药品的专用场所区域，不合格药品随意存放； 3.存放药品不规范，多个药品直接着地摆放； 4.药品拆零管理不规范，未建立拆零记录； 5.药斗中的中药饮片未保留原包装标识，无法追溯药品来源和相关信息。	要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。
3	乳源瑶族自治县乳城镇坝厂村委会卫生站	乳城镇坝厂村委会	1.购进药品到货验收时未作验收记录； 2．未配备温湿度调控设备对温湿度进行监测并调控； 3.药品未按规定分类存放； 4.拆零药品未保留原包装标识，拆零记录不完整。	要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。
4	乳源何辉煌个体诊所	乳源县乳城镇怡景花园首层25、26铺	1.药房中药饮片柜存在白蚁虫蛀现象； 2.药房存放个别过期药品； 3．个别中药饮片无包装标识、无生产企业、生产日期、批号等信息； 4.药品未按剂型、用途等分类摆放，凌乱； 5．不能提供个别药品的发票和单据。	1.违法线索已移交乳源县食品药品监管局调查处理； 2.要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。
5	韶关市大参林药店有限公司乳源鹰峰中路分店	乳源县乳城镇鹰峰中路1号	1.年度培训计划、培训记录不真实； 2.对营业场所温湿度记录不完整； 3.计量器具未定期进行检定。	要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。
6	韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源鹰峰西路分店	乳源瑶族自治县乳城镇鹰峰西路富源大夏首层第6、7间商铺	1.未采取防虫、防鼠等措施防止污染药品； 2.部分药品直接放置地面上；3.经营非药品未设置非药品专区，个别药品与食品混放。	要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。
7	乳源瑶族自治县华星药店	乳源县一六镇商贸路24号	1.工作人员未着整洁卫生的工作服； 2.与药品供应商签订的质量保证协议内容不完整； 3.拆零药品没有集中存放在拆零专柜； 4.电子记录数据没有定期备份。	要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。
8	乳源瑶族自治县同健药店	乳源瑶族自治县乳城镇鹰峰东路44号	1未建立药品销售、陈列检查、不合格药品处理等记录； 2.验收药品未索取和查验检验报告书； 3.未对中药饮片柜定期清斗并记录； 4.未对药品有效期进行跟踪管理； 5.销售药品未打印销售凭证。	要求乳源县食品药品监管局责令其限期改正。

特此通报
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