韶关市药品流通环节飞行检查情况通报（2016年第5号）

2016年11月9日至11月10日，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）和相关法律法规的要求，组织对新丰县药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查，现将检查情况予以通报。

序号	单位名称	地址	检查中发现的主要问题	处理措施
1	新丰县人民医院	新丰县丰城镇东风路1号	1个别库房内墙发霉和脱落； 2.特殊药品安全保管措施不足，特殊药品专柜未上锁，专柜陈旧不牢固。 3.未定期对药品进行养护并建立养护记录。 4.部分药品直接着地挨墙摆放。	要求新丰县食品药品监管局责令限期整改。
2	新丰县梅坑镇卫生院	新丰县梅坑镇梅坑街	1.购进药品未严格审查供应商的资质文件，个别供应商提供的法人授权委托书只有业务员姓名，没有注明身份证号码并附身份证复印件；  2验收中药饮片不规范，未索取和查验检验报告书； 3.中药房部分药柜的中药饮片未保留原包装及标识，药品批号等无法追溯； 4.西药房没有配备温湿度调控设备，不符合药品存储条件。	要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。
3	新丰县丰城街道办事处紫城村第二卫生站	新丰县丰城街道办事处紫城村	1. 药房、药库未配备温湿度调控、防虫、防鼠等设备设施； 2.在潮湿且不卫生的场所存放大量药品，该场所同时存放大量杂物； 3.未按药品分类储存药品； 4. 发现个别过期药品。	要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。
4	新丰谭中强中医诊所	新丰县丰城街道双龙路29号	1.未建立完整规范的药品供应商档案，个别供应商的法人授权委托书多处空白、未索取正确格式的随货同行单、未签订质量保证协议； 2．验收中药饮片时未索取检验报告书； 3.药斗发现个别霉变中药饮片； 4.少数中药饮片无法提供进货单据和发票。	要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。
5	新丰潘伯良诊所	新丰县丰城镇先烈路	涉嫌从非法渠道购进中药饮片，无法提供供货商的资质证明文件； 使用的部分中药饮片无包装标识、无厂名厂址、无合格标志。	发现的违法违规线索移交新丰县食品药品监管局调查处理。
6	新丰县城南药店	新丰县丰城街道新南路50号	1.未坚持诚实守信、依法经营，在经营场所之外的阁楼发现大量无包装标识、无厂名厂址的中药饮片； 2首营企业资质审查不严，某公司提供的法人授权委托书为空白； 3.部分中药饮片不能提供购进发票。	1.撤销GSP证书； 2.发现的违法违规线索移交新丰县食品药品监管局调查处理。
7	韶关市大参林药店有限公司新丰东门路分店	新丰县丰城街道东门景华商住楼首层	个别岗位人员未进行岗前培训；  2.药斗中个别中药饮片不同批号之间没有清斗并记录。	要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。
8	新丰县保元堂药店	新丰县丰城街道人民西路84号	未坚持诚实守信、依法经营，超出许可范围经营药品； 2.首营企业未经质量管理人员和企业负责人审核批准即购进药品； 3.部分购进药品未建立验收记录； 4.营业场所凌乱，不卫生； 5.部分中药饮片柜斗谱未书写正名正字，未定期清斗； 6、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区；拆零药品未按要求做好拆零记录、未配备拆零销售包装。	1.撤销GSP证书；   2.要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。
9	新丰县乐万家药店	新丰县梅坑镇梅坑街	未坚持诚实守信、依法经营，超出许可范围经营药品； 在经营场所之外的房间存储大量药品； 2.未按照规定设置计算机管理系统，相关人员不能操作计算机管理系统； 3.未对营业场所的温湿度进行监测和调控。	1.撤销GSP证书 2.要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。
10	新丰县新长城大药房	新丰县丰城街道府前路82号	销售处方药后未按照规定保存处方； 2.未对营业场所的温湿度进行监测和调控; 3.药品养护记录不完整; 4.未建立培训计划并按计划进行培训。	要求新丰县食品药品监管局责令其限期整改。

特此通报


                                                                                           韶关市食品药品监督管理局办公室
                                                                                                  2016年11月22日