翁源县时兴药店等8家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 |
许可证号 |
证书编号 |
企业名称 |
注册地址 |
责令整改日期 |
主要不符合GSP的事实 |
1 |
粤DB7516213 |
C-GD-16-SG-2932 |
翁源县时兴药店 |
翁源县翁城镇翁英路 |
2017.11.21
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1、企业负责人的健康证过期。 2、未能提供中药饮片厘子称校准凭证。 3、处方药与非处方药混放,在非处方药区放有处方药。 4、未按规定保存处方或其复印件。 |
2 |
粤DB7516165 |
C-GD-14-SG-2362 |
翁源县东方药店 |
翁源县新江镇建设南路 |
2017.11.29 |
1. 该企业营业场所欠整洁。 2. 外用药未与其他药品分开摆放。 3. 药品与非药品未分开存放。 4. 养护人员未对库存药品建立养护记录。 5. 未对储存有特殊要求或有效期较短的品种进行重点养护。 6. 企业未在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照。 |
3 |
粤DB7516191 |
C-GD-15-SG-2634 |
翁源县新江镇小镇药店 |
翁源县新江镇建设南路29号 |
2017.11.29 |
1. 企业与供货商签订的质量保证协议书不完整。 2. 处方药和非处方药混放。 3. 未能提供冰箱温湿度记录。 4. 非药品与药品陈列区域没有明显隔离。 5.《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证悬挂在营业场所偏僻位置。 |
4 |
粤DB7516186 |
C-GD-16-SG-2922 |
翁源县龙仙镇龙健药店 |
翁源县龙仙镇东风路23号 |
2017.11.30 |
1. 该企业未能提供2017年员工培训计划及培训记录。 2. 企业负责人未能提供其健康证。 3. 企业未建立采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。 4. 企业与供货单位签订的质量保证协议书不完整。 5. 处方药与非处方药混放。 6. 企业未能提供库存药品的养护记录。 |
5 |
粤DB7516208 |
C-GD-16-SG-2936 |
翁源县新江健民药店 |
翁源县新江镇新江街 |
2017.12.01 |
1. 企业未制定2017年度培训计划并开展培训。 2. 该企业负责人未能提供其健康证。 3. 验收人员未在验收记录上签署姓名及日期。 |
6 |
粤DB7516219 |
C-GD-16-SG-2939 |
翁源县新江镇新鑫药店 |
翁源县新江镇新江街 |
2017.12.01 |
1. 企业未制定2017年度培训计划并开展培训。 2. 企业负责人未能提供其健康证。 3. 企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。
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7 |
粤DB7516207 |
C-GD-15-SG-2779 |
翁源县江尾镇金丰药店 |
翁源县江尾镇江尾连溪村 |
2017.12.04 |
1. 在营业场所内,企业工作人员未穿工作服。 2. 企业对直接接触药品岗位的人员未建立健康档案。 3. 电子记录数据未以安全、可靠的方式定期备份。 4. 计量器具中药饮片厘子称未进行检定。 5. 企业与供货商签订的质量保证协议书不完整。 6. 处方药与非处方药混放。 |
8 |
粤DB7516210 |
C-GD-16-SG-2934 |
翁源县江尾镇顺然药店 |
翁源县江尾镇文化路 |
2017.12.04 |
1. 企业负责人健康证过期。 2. 计量器具中药饮片厘子称未进行校准。 3. 处方药与非处方药混放。 |
特此公告。