韶关市药品流通环节飞行检查情况通报(2016年第2号)
|
|
2016年7月14日至7月15日,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)和相关法律法规的要求,组织对韶关市曲江区药品零售企业实施GSP情况和医疗机构使用药品情况进行飞行检查,现将检查情况予以通报。
序号
|
单位名称
|
地址
|
检查中发现的主要问题
|
处理措施
|
1
|
韶关市曲江区人民医院
|
韶关市曲江区马坝镇工农路8号
|
1、药库存放其他单位的药品;2、门诊药房二类精神药品的安全保障设施不足;3、少数中药饮片的生产厂家和批号等无法追溯;4、验收中药饮片不规范,没有索取检验报告书;5、调配中药饮片的工具不符合卫生要求。
|
要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正
|
2
|
韶关虹桥医院
|
韶关市曲江区马坝镇沿堤三路江畔花园
|
1、涉嫌购进并使用非法加工的中药饮片;2、购进药品没有查验供货单位的《药品经营许可证》、营业执照等相关证明文件;3、购进部分药品没有按规定索取发票,药品合法性无法追溯;4、没有建立并执行药品进货验收制度;5、未按规定的温度贮藏药品。
|
1、发现的有关违法违规线索已移交曲江区食品药品监管局调查处理。
2、要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
3
|
韶关市曲江区白土镇中乡村卫生站
|
韶关市曲江区白土镇中乡村
|
1、中药百子柜存在发霉、生虫、串斗、多个抽柜未清斗;2、个别药品直接堆放地面;3、部分药品拆零后未保留说明书及包装,未作拆零登记;4、购进部分药品未按规定索取单据和发票,药品合法性无法追溯。
|
要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
4
|
曲江博世诊所
|
韶关市曲江区教育路
|
1、在诊所冰箱里存放有过期药品;2、药房没有配置可调控温湿度的基本设施设备;3、个别药品直接堆放地面。
|
要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
5
|
肖玉麟私人诊所
|
韶关市曲江区沙溪镇宝山市场
|
1、该诊所在药房之外的场所储存药品;2、未按规定采取适当措施保管药品;3、在药房的药品合格区内存放有过期药品;4、购进部分药品未按规定索取单据和发票,药品合法性无法追溯。
|
1、发现的有关违法违规线索移交曲江区食品药品监管局调查处理。
2、要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
6
|
韶关市大参林药店有限公司曲江中华路分店
|
韶关市曲江区马坝镇中华西路北苑6号、7号门店
|
1、企业未采取防虫等措施防止污染药品;2、中药饮片柜未定期清斗以防止饮片生虫;3、药品到货时,收货人员未对照供货单位的随货同行单核实药品实物,做到票账货相符;4、个别药品直接堆放地面。
|
要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
7
|
韶关市曲江区韶丰药店
|
韶关市曲江区马坝镇解前西路上伙张新居2号楼首层21-23号商铺
|
1、该企业质量管理制度不完整;2、个别区域药品未按用途分类陈列;3、个别中药饮片未按规定要求储存。
|
要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
8
|
曲江区沙溪镇汇星大药房
|
曲江区沙溪镇宝山市场1-2号商铺
|
1、企业未按规定设置计算机系统;2、质量管理人员、处方审核员不在岗。3、企业销售药品未能打印销售凭证;4、购进部分药品未按规定索取发票,药品合法性无法追溯。
|
撤销GSP证书
|
9
|
韶关市曲江区好得快健康药店
|
韶关市曲江区白土工业园雅仕发生活服务区一楼10、11号商铺
|
1、企业未按照规定设置有效的计算机系统;2、药品分类摆放标识配备不齐全;3、购进部分药品未按规定索取发票,药品合法性无法追溯;4、未设置非药品专区,非药品与药品混放。
|
撤销GSP证书
|
10
|
韶关市曲江区芸芝大药房二店
|
韶关市曲江区马坝镇中华路西苑1号楼首层4.5号门店
|
1、个别区域药品陈列标志放置不准确;2、采购部分药品未查验检验报告书
|
要求曲江区食品药品监管局责令其限期改正。
|
特此通报